Szkolenie „Prawo Farmaceutyczne”
Serdecznie zapraszamy na organizowane przez Sekcję Prawa Medycznego i Farmaceutycznego szkolenie „Prawo Farmaceutyczne”, które odbędzie się 31.05.2017, godz. 18.00-20.00 w siedzibie Okręgowej Rady Adwokackiej w Warszawie, sala im. Henryka Krajewskiego.
Organizator szkolenia:
Okręgowa Rada Adwokacka w Warszawie Sekcja Prawa Medycznego i Farmaceutycznego
Termin i czas trwania szkolenia:
31.05.2017, godz. 18.00-20.00
Miejsce szkolenia:
Okręgowa Rada Adwokacka w Warszawie, sala im. Henryka Krajewskiego
Tytuł i program szkolenia:
PLAN SZKOLENIA
„Szkolenie Prawo Farmaceutyczne”
Data: 31.05.2017
Planowana liczba osób: 100
18:00-18:05
Program szkolenia:
Otwarcie szkolenia, przywitanie uczestników i przedstawienie prelegenta
18:05-19:35
Wykład obejmujący następujące zagadnienia tematyczne:
1. podstawy prawa farmaceutycznego – akty prawne, organy regulacyjne, kategorie przedsiębiorców, podstawowe przykłady decyzji administracyjnych;
2. rejestracja produktów leczniczych – procedura centralna, narodowa, procedury europejskie, różnice rejestracji różnych kategorii produktów leczniczych;
3. nadzór nad produktami leczniczymi po procedurze rejestracji– pharmacovigilance, zmiany następujące po procedurze rejestracji;
4. dystrybucja produktów leczniczych – dystrybucja hurtowa i detaliczna;
5. zarys reklamy produktów leczniczych – reklama leków OTC i leków refundowanych
18:35 – 20:00 – Pytania i odpowiedzi / Dyskusja
Prelegent
Mgr Mateusz Mądry
Prawnik z wieloletnim doświadczeniem w pracy w organach nadzoru nad rynkiem farmaceutycznym oraz w kancelarii świadczącej usługi dla wiodących firm farmaceutycznych.
Dyrektor Departamentu Rejestracji i Badań Klinicznych Produktów Leczniczych Weterynaryjnych.
Pełnił funkcję Narodowego Eksperta w Europejskiej Agencji Leków, gdzie prowadził unijne postępowania dotyczące produktów leczniczych oraz współtworzył otoczenie regulacyjne. Wcześniej doradzał firmom farmaceutycznym w zakresie rejestracji, dystrybucji, prawa konkurencji, reklamy oraz refundacji produktów leczniczych.
Pracował również jako Asystent Prezesa Urzędu Rejestracji oraz jako Asystent Wiceministra Zdrowia. Doktorant w Instytucie Nauk Prawno-Administracyjnych na Wydziale Prawa i Administracji UW, autor i współautor licznych publikacji dotyczących rynku farmaceutycznego, w tym Komentarza do Ustawy refundacyjnej.
adw. Joanna Lazer
Przewodniczący Sekcji Prawa Medycznego i Farmaceutycznego Okręgowej Rady Adwokackiej w Warszawie
j.lazer@lazer-hudziak.pl (tel. 604 432 333)